Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Правовое регулирование посмертного донорства в России». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Прежде всего стоит понимать, что органы принадлежат вам, как и любое другое имущество, и вы можете распоряжаться ими так как вы считаете нужным. «Пожертвовать себя на органы» это другое, просторечное, название согласия на трансплантацию. Трансплантацией называется процедура, при которой здоровый орган или ткань одного человека пересаживают другому. Первым органом, подвергнутым трансплантации, была почка. Её пересадку произвели в 1954 году. В современное время возможна пересадка почти всех органов и тканей человеческого тела.
Пути получения донорских органов
Вопрос изъятия (забора) органов и/или тканей и распределения органов между реципиентами тесно связано с дефицитом донорских органов. Данная проблема решается различными путями: пропаганда пожертвования органов после смерти человека с прижизненным оформлением согласия на это, создание искусственных органов, разработка методов получения донорских органов от животных, культивирование соматических стволовых клеток с последующим получением определенных типов тканей, создание искусственных органов на основе достижений биоэлектроники и нанотехнологий.
Во многих случаях наличие искусственных органов становится настоящим спасением для пациентов. Сейчас в терапевтической практике активно используются такие устройства, как искусственная почка, кардиостимуляторы и искусственные клапаны сердца, биопротезы и искусственные хрусталики, а также многое другое. В современной практике одним из путей решения дефицита органов также является ксенотрансплантация. Идея использования животных в качестве доноров основана на мнении о том, что животное является менее ценным живым организмом, чем человек. Однако, против этого возражают как сторонники защиты животных, так и представители трансгуманизма, считающие, что каждое живое существо имеет право на жизнь и негуманно ради продолжения жизни одного живого существа убивать другое.
Серьезной этико-психологической проблемой является принятие человеком органа животного или искусственного органа как своего, осознание своего организма как целостного, истинно человеческого даже после пересадки в него какого-либо органа «нечеловеческого происхождения».
На современном этапе медицины активно разрабатываются методы клонирования органов и тканей, что позволит снять ряд этико-правовых проблем трансплантации, т.к. донор и реципиент являются одним человеком. Однако, данный вид пересадки еще далек от внедрения в рутинную клиническую практику.
Распределение донорских органов
Распределение донорских органов в соответствии с принципом справедливости решается путем включения реципиентов в трансплантологическую программу, основанную на практике «листов ожидания». «Листы ожидания» представляют собой списки пациентов, которым необходима пересадка того или иного органа с указанием особенностей состояния его здоровья. Проблема заключается в том, что пациент, даже в очень тяжелом состоянии, может находиться на первом месте в этом списке и так и не дождаться спасительной для него операции. Это связано с тем, что из имеющегося объема донорских органов очень трудно подобрать подходящий данному пациенту орган в связи с иммунологической несовместимостью. Эта проблема в определенной степени решается путем совершенствования методов иммуносупрессорной терапии, но все еще остается очень актуальной.
Максимальное обеспечение равных прав пациентов, включенных в «лист ожидания» осуществляется благодаря следованию следующим правилам: выбор реципиента осуществляется только в соответствии с медицинскими показаниями, учитывающими тяжесть состояния пациента, его иммунологические и генетические характеристики; приоритет донорских органов не должен определяться выявлением преимуществ отдельных групп и специальным финансированием.
Как быть в ситуации, когда двум реципиентам орган практически одинаково подходит, и они оба находятся в критическом состоянии и не могут долго ждать? В этом случае решение принимается на основании критерия очерёдности. Врач также должен принимать в расчет длительность нахождения реципиента в «листе ожидания». Предпочтение отдают тому, кто раньше «встал» в «лист ожидания». Помимо трех названных критериев, в соответствии с действующим законодательство, учитывается расстояние (удаленность) реципиента от места нахождения донорского органа, так как время между изъятием органа и его пересадкой строго ограничено.
При «распределении» органов большое значение имеет принцип прозрачности; в Беларуси он обеспечивается созданием реестра реципиентов, которым уже проведена трансплантация, а также тех, кто изъявил несогласие об изъятии органов (Единый регистр трансплантации). Листы ожидания остаются закрытыми, в них включены как граждане Беларуси, так и иностранцы. Во многих странах введен мораторий на проведение трансплантации иностранным гражданам, чтобы исключить конкуренцию за дефицитные органы между собственным и иностранным населением.
Презумпция (не) согласия
В разных странах юристы пытались решить вопрос разными способами. Они ввели так называемую презумпцию (не) согласия, которая легла в основу законодательства.
Презумпция несогласия означает, что любой умерший человек автоматически не согласен с тем, чтобы стать донором. Обратное верно только в том случае, если он при жизни оформил официальное согласие на посмертное донорство. Оно может храниться в разных местах: дома, у доверенных лиц, в поликлинике. И все равно в отдельных государствах последнее слово остается за родственниками покойного. Такой политики придерживаются в США, Германии, Великобритании, Украине и т.д.
Презумпция согласия, наоборот, подразумевает, что любой умерший готов пожертвовать свои органы нуждающимся реципиентам. И если он еще при жизни хочет отказаться от донорства, то должен высказать свое несогласие письменно в форме, установленной законодательством. Так подошли к вопросу в Чехии, Австрии, Франции, Бельгии, Испании и т.д.
Федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека» был принят ещё в 1992 году. В нём в общем описывается процедура пересадки частей тела от умершего человека к больному. Поскольку в нормативном акте не прописан в деталях сопутствующий процесс изъятия донорских материалов, действия трансплантологов публично осуждались. Идя навстречу медицинским работникам, действующий ФЗ был значительно переработан и с 1 января 2016 года действует в новой редакции.
Основные поправки к ФЗ 1 января 2016 г. касаются:
- внедрения презумпции согласия на посмертное донорство;
- установление факта смерти по результатам диагностики деятельности головного мозга;
- запрета на посмертное донорство в отношении несовершеннолетних без согласия их родителей;
- запрета на посмертное донорство в отношении детей сирот и находящихся под опекой;
- запрета на посмертное донорство в отношении лиц, не прошедших идентификацию;
- запрета на посмертное донорство в отношении лиц, при жизни изъявивших несогласие.
Чёрный рынок органов и тканей в России: «миф или реальность»
В интернете встречаются объявления о купле — продаже почки или иных донорских органов. Например, существует сайт «база-доноров.рф», где можно найти объявления различного характера.
Корреспондент «Бумаги» пообщался с продавцами и покупателями на сайте. Реальных случаев продажи органов и даже случаев предоперационной подготовки ему найти не удалось: некоторые посетители сайта ожидали сделки по продаже органов более двух лет. На них многократно выходили продавцы, но до сделки не доходило по разным причинам: некоторые мошенники брали предоплату и исчезали, а кто-то просто не отвечал на сообщения.
Издание «Сноб» ссылается на два случая купли-продажи органов в России. Сергей из Ухты покупал почку для своей жены и нашёл орган через агентство. Операция прошла в клинике одного из российских городов и обошлась покупателю в 30 тысяч долларов. Донора им подбирала медицинская организация и операция прошла на следующий день после приезда в город.
В другом случае некая Людмила Лазарева решилась на продажу почки из-за долгов с ипотекой. Сделку ей помогли организовать знакомые врачи, операция прошла в одной из клиник Подмосковья.
Существует мнение, что никакого «чёрного рынка» по торговле органами в России не существует. Руководитель «Национальной Ассоциации в области донорства и трансплантологии» Константин Губарёв поясняет, что в процедуре изъятия органов и трансплантации может быть задействовано до 100 специалистов, поэтому подпольно провести такую процедуру нельзя.
Кроме того, чтобы подготовить пациента к операции и сохранить органы в необходимом состоянии, человека подключают к системе жизнеобеспечения. Процедура трансплантации сопряжена с наличием дорогостоящего оборудования, лекарственных препаратов, специальной лаборатории и минимум 50 человек высококвалифицированного персонала.
Эндокринолог Ольга Демичева утверждает, что опасения населения стать жертвами злоупотребления со стороны врачей беспочвенны. Чтобы изъять и пересадить орган, он должен подходить реципиенту по ряду критериев, поэтому врачи ищут не донорский орган, а наоборот, к уже имеющемуся органу подбирают подходящего по медицинским параметрам реципиента.
Среди пациентов существуют опасения, что врачи намеренно могут не оказать человеку необходимую помощь, чтобы сделать из него посмертного донора. Чтобы не допустить таких случаев, действуют механизмы контроля.
- Врачи — трансплантологи не оказывают помощь ещё живому пациенту, а приезжают в больницу с согласия главного врача уже после констатации смерти мозга;
- Каждый случай донорства фиксируется в базе Минздрава. В-третьих, трансплантация осуществляется только в государственных клиниках с соответствующей лицензией.
Как работают подобные клиники?
Если кто думает, что все очень сложно, то он ошибается. Простота подобных схем и приводит к массовости обмана людей. Первым делом, регистрируется компания, получаются документы, далее оформляется офис и подбирается персонал (в основном менеджеры по продажам). Далее запускается массированная рекламная компания, для привлечения клиентов (в данном случае, клиенты это те овцы, что можно остричь, а точнее обобрать).
Вот и вся схематичность, за исключением некоторых штрихов. А штрихи эти таковы, когда клиент приходит в офис, ему сотрудники «вешают лапшу на уши» и убеждают в том, что ему нужна медицинская помощь или консультация. Все направлено лишь на то, что бы клиент по максимуму внес денег в контору. А если нет наличных, то клиенту вежливо подсунут кредитный договор и человек придя на бесплатную консультацию, получает и диагноз болезни и кредит в банке.
Кто еще не окажется в окопах?
Вообще, в рамках текущей мобилизации степень годности играет последнюю роль. Семейное положение, как оказалось: тоже. Да, если поднять шум, то может быть и удастся отбить человека от военкомата. Но далеко не факт.
Теперь переходим к последнему списку. Первые в очереди это люди с бронью. На самом деле, не совсем ясно, как это вообще может работать. Тут решает только правительство РФ.
Не поедут на войну и те, кто временно не годен. Но это, на самом деле, скорее неправда, нежели истина. Почему: догадывайтесь сами.
Если человек имеет кого-то на иждивении, то можно выбить отсрочку на этом основании. Правда читателям с больными родственниками мы просто не рекомендуем соприкасаться с военкоматом всеми доступными способами.
Формально, отцы одиночки тоже могут претендовать на отсрочку. Как и отцы, в семье у которых больше 4 детей. Важно, чтобы они были возрастом до 16 лет. Если старше: могут отсрочку и не дать, на вполне законных основаниях. Или же если у вас жена на беременности свыше 20 недель, и 3 детей возрастом до 16, то тоже можно попытать счастья. Еще есть ограничения по детям у матери одиночки. Ну и замыкают список, совсем не дети. А депутаты и члены СФ. Без комментариев.
Как регламентирует трансплантацию белорусское законодательство
У нас действует закон «О трансплантации органов и тканей человека», тринадцать статей которого определяют допустимый порядок обеспечения соответствующих операций, а также правила международного сотрудничества в области трансплантологии.
Статья 11-я, в частности, регламентирует условия забора органов умершего донора. Такие действия разрешены с момента констатации смерти, а их порядок определяет Министерство здравоохранения по согласованию с Государственным комитетом судебных экспертиз. В любом случае, констатировать смерть донора не могут ни врачи-специалисты, которые будут проводить пересадку органов, ни члены бригад, которые обеспечивают целевой забор биологического материала. Тем самым полностью исключаются какие-либо злоупотребления.
Согласно нашему законодательству, относительно посмертного донорства действует презумпция согласия: априори считается, что органы и ткани можно изымать. Однако в той же статье 11-й особо оговорены обстоятельства, при которых не допускается посмертное изъятие органов для трансплантации. Соответствующие действия запрещены, если есть прижизненный, письменный или устный, при свидетелях, отказ самого умершего, или отказное заявление, поданное его супругой, иным близким родственником.
Список используемых источников
- Закон РФ от 22 декабря 1992 г. N 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (с изм. от 20 июня 2000 г.).
- Федеральный закон от 12 января 1996 г. N 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле» (с изм. и доп. от 30 июня 2003 г.).
- Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» (с изм. и доп. от 24 декабря 2002 г.).
- Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 73 «Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий».
- Приказ Минздрава РФ от 20 декабря 2001 г. N 460 «Об утверждении Инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга» (приказ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2002 г., регистрационный N 3170).
- Приказ Минздрава РФ и Российской академии медицинских наук от 13 декабря 2001 г. N 448/106 «Об утверждении Перечня органов человека — объектов трансплантации и Перечня учреждений здравоохранения, которым разрешено осуществлять трансплантацию органов» (в ред. от 16 мая 2005 г.).
- Приказ Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. N 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».
- Определение Конституционного Суда РФ от 4 декабря 2003 г. N 459-О «Об отказе в принятии к рассмотрению запроса Саратовского областного суда о проверке конституционности ст. 8 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека».
- Проект федерального закона N 166277-3 «О внесении изменения и дополнения в Федеральный закон «О погребении и похоронном деле» (в части приведения ст. 5 Федерального закона в соответствие с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Законом Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека») (внесен членом Совета Федерации А.А. Суриковым, принят к рассмотрению Советом Государственной Думы 22 января 2002 г.).
- Проект федерального закона N 338383-3 «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» (в части урегулирования вопроса о разрешении на изъятие органов и (или) тканей человека) (внесен депутатом ГД А.В. Чуевым, принят к рассмотрению Советом Государственной Думы 18 сентября 2003 г.).
1. Григорьев Ю.И., Григорьев И.Ю., Истомина Л.Б. Правовые аспекты проведения некоторых видов биомедицинских и клинических экспериментов. // Вестник новых медицинских технологий. – 2001. – т.8. – №3 – с.79-82
2. Иванюшкин А.Я., Игнатьев В.И., Коротких Р.В. и др. Введение в биоэтику. // М.: Прогресс-Традиция, 1998. – 381 с.
3. Козлов С.П. Основные достижения в трансплантологии. // Трансплантология и искусственные органы. – 1998. – №4. – с.3
4. Мур Ф. История пересадок органов. // М: Мир – 1973 – 310 с.
5. Попова Л.М. Этические проблемы, возникающие при диагностике смерти мозга. // Анестезиология и реанематология, – 1992. – №5-6. – с.69-72
6. Розенталь Р.Л. Этические проблемы при трансплантации органов от живых доноров // Вестник трансплантологии и искусственных органов. – 2001. – №1. – с.42-47
7. Розенталь Р., Сободев В., Сондоре А. Донорство в трансплантации органов. // Рига: «Звайгзне», – 1987 – 167 с.
8. Bir V.J., Ramos T.L., Danovich G.V. Evalution of living renal donors – a current practice of UNOS transplant centers. // Transplantation. –1995. – 60. – 322-327
9. Chapman J.R., New B. Transplantation. // In J.Chapmen, M.Deierhoi, C.Wight. Organ and tissue donation for transplantation. London, 1997; 1-19
10. Najarian J.S., Chavers D.V., McHagh L.E., Matas A.G. 20 years or more of follow up of living kidney donors. // Lancet. – 1992. – 340 – 807-810
11. Squifflet J.P., Pirson Y., Poncelet A. Unrelated living kidney transplantation. // Transplant Int., – 1990 – 3:32-35
12. Татьяна Батенёва, Верховный суд вновь отменил приговор по «делу врачей». // «Известия науки», 30.03.2006.
Порядок и условия прижизненного донорства
Прижизненное донорство — исключительный способ лечения, который допускается только если отсутствуют пригодные для трансплантации органы, изъятые у трупа, или альтернативный метод лечения, сопоставимый по эффективности с трансплантацией, а лечение пациента необходимо в ближайшее время. Это базовое правило закреплено в ст. 11 Закона о трансплантации. Важно иметь в виду, что даже при положительном медицинском заключении о возможности операции и ее благоприятном исходе для донора, она, тем не менее, может быть небезопасной. В силу ст. 13 Закона о трансплантации, изъять у донора можно только парный орган, часть органа или ткани, отсутствие которых не влечет за собой необратимого расстройства здоровья (например, возможно изъятие у донора части печени – со временем печень донора регенерирует).
В связи с этим упомянутая выше ст. 11 Закона о трансплантации допускает изъятие органов и (или) тканей у живого донора для трансплантации реципиенту при соблюдении следующих условий:
- Если донор предупрежден о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
- Если донор свободно и сознательно в письменной форме выразил согласие на изъятие своих органов и (или) тканей;
- Если донор прошел всестороннее медицинское обследование и имеется заключение консилиума врачей-специалистов о возможности изъятия у него органов и (или) тканей для трансплантации.
Согласно ст. 12 Закона о трансплантации донор, согласившийся на пересадку своих органов и (или) тканей, вправе:
- Требовать от медучреждения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и (или) тканей;
- Получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией.
Как получить донорский орган и (или) ткань?
Трансплантация является крайним методом медицинского вмешательства на который идут как правило лишь в тех случаях, когда исчерпаны все остальные источники лечения. Это объясняется тем, что риски смертельно опасных осложнений трансплантации (в том числе возможность отторжения трансплантата либо возникновения реакции «трансплантат против реципиента») все еще значительны и пренебрегать ими ни в коем случае нельзя. Недаром в ч.1 ст. 47 ФЗ № 323 сказано, что трансплантация (пересадка) органов и тканей человека может быть применена только в случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) либо восстановление его здоровья.
В соответствии со ст. 5 Закона о трансплантации необходимость трансплантации подтверждается медицинским заключением, которое выдает консилиум врачей соответствующего учреждения здравоохранения в составе лечащего врача, хирурга, анестезиолога, а при необходимости врачей других специальностей на основании инструкции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Форма медицинского заключения в настоящее время утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 25.05.2007 № 358 «О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» (вместе с «Инструкцией о выдаче медицинского заключения о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека»). При наличии такого медицинского заключения актуальным становится вопрос о том, как же получить необходимый орган и (или) ткань?
Ответ содержится в Приказе Минздрава России от 31.10.2012 № 567н, которым утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)» (далее — Порядок). Согласно п. 9 Порядка решение о включении пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани принимает врачебная комиссия в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости — врачей других специальностей, на основании проведения очной консультации, а при необходимости — дополнительного обследования на основе установленных стандартов медицинской помощи.
В лист ожидания вносятся следующие данные о пациенте:
- фамилия, имя и отчество,
- дата рождения,
- пол,
- гражданство,
- место жительства,
- контактный телефон,
- дата решения врачебной комиссии о включении в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани,
- группа крови,
- резус-фактор,
- основной диагноз,
- данные вирусологического обследования, уровня антител,
- сведения о HLA-несовместимостях,
- другие медицинские данные, необходимые для подбора трансплантата и определения срока ожидания оказания медицинской помощи по трансплантации.
Подробнее о законе об автоматическом завещании органов
На данный момент этот проект находится на этапе доработки. В конечном итоге планируется издать закон, который будет гарантировать надёжность и безопасность обеим сторонам – донору и реципиенту, а также их близким. Проект будет включать описание таких процессов:
- установление точного времени смерти;
- оценивание состояния внутренних органов и масштабов повреждений;
- определение подходящих для пересадки частей;
- возможность влияния родственников на разрешение трансплантации;
- создание единой базы прижизненно отказавшихся или согласившихся, базы нуждающихся в пересадке с указанием необходимого органа, группы крови и других факторов, влияющих на успешность трансплантации;
- возможность отследить весь путь органа, начиная от донора и заканчивая реципиентом.
Те, кто выступают против этого законопроекта, аргументируют свою позицию возможной опасностью для жизни тех, кто записан в реестре. К примеру, похищение людей, убийства под маской несчастного случая и прочее.
Что происходит с организмом после сдачи крови
В среднем в организме взрослого человека содержится около 5 л крови. То есть после 1 процедуры донор теряет практически 10% от ее изначального состава. Кроме того, в случае сдачи цельного материала, количество гема в его организме уменьшается почти на 225-250 мл. Гемом специалисты называют сочетание двухвалентного железа и порфирина. Эти вещества формируют ядро гемоглобина и отвечают за транспортировку кислорода по организму. То есть после сдачи крови кислородный обмен в теле донора ухудшается. Насколько опасно это? Если потери гема не превышают 250 мл, то организм довольно легко справляется с этим, активизируя собственные компенсаторные механизмы.
В аорте и сонной артерии присутствуют специальные барорецепторы, фиксирующие давление внутри сосудов. Когда объем крови в сосудистой системе уменьшается, они передают специальные импульсы к сердцу и легким, заставляя их работать более активно.
После процедуры донорства в организме более активно продуцируется антидиуретический гормон, отвечающий за регуляцию жидкости в организме. Благодаря его активности сосуды немного сужаются и давление в них восстанавливается. Когда человек теряет определенное количество крови, в его организме наблюдается всплеск еще одного гормона – эритропоэтина, который активизирует образование эритроцитов. Таким образом, в человеческом организме запускается цепочка механизмов на быстрое восстановление потерь.